En el marco del reciente acuerdo con Estados Unidos, el Poder Ejecutivo argentino dejó sin efecto las directrices sobre patentabilidad de invenciones farmacéuticas vigentes desde 2012, generando un cambio significativo en el sistema de patentes local.
Dichas directrices -cuya constitucionalidad fue muy cuestionada por las compañías innovadoras- establecían limitaciones estrictas, excluyendo de protección a diversas categorías de inventos en el área farmacéutica, tales como: formas cristalinas, enantiómeros, invenciones de selección, formulaciones, sales, ésteres y reivindicaciones tipo Markush, entre otras.
A partir de su derogación, estas invenciones dejan de estar automáticamente fuera de patentabilidad, lo que refleja una transición hacia un enfoque en línea con estándares internacionales en el examen de patentes.
La Resolución firmada por el Ministerio de Salud, el de Economía y el INPI, establece que este nuevo régimen se aplicará tanto a las solicitudes de patentes futuras como a las que ya se encuentran en trámite. Estas últimas serán evaluadas conforme a los criterios actuales, sin considerar las limitaciones restrictivas que regían anteriormente.
Nótese sin embargo que, en su artículo 2, la resolución incorpora un mecanismo que apunta a proteger a aquellos terceros que ya comercializaban productos farmacéuticos durante la vigencia de las directrices ahora derogadas. En concreto, cuando bajo este nuevo marco normativo se concedan patentes que cubran productos farmacéuticos que ya estaban siendo comercializados localmente por terceros, los titulares de esas patentes no podrán impedir que dichos productos sigan en el mercado ni reclamar compensaciones económicas.
En síntesis, la derogación representa una transformación significativa y positiva en el sistema de patentes argentino, al fomentar un entorno más abierto a la innovación farmacéutica. Sin embargo, sus efectos concretos —especialmente en relación con el alcance y constitucionalidad del mecanismo previsto en el art. 2-, deberán seguirse de cerca en su aplicación práctica.
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